Setup

In de module ONTWERP selecteert de systeemontwerper op het tabblad Instellingen de kwaliteitsmanagementnormen van het bedrijf en definieert hij de risicobeoordeling.

De normen voor kwaliteitsbeheer van het bedrijf bepalen

De ontwerper van het systeem moet de norm voor kwaliteitsmanagement kiezen die van toepassing is op het bedrijf.

Let op het volgende:

• Als je systeem is opgezet als een netwerkfirma die een netwerkbrede selectie van doelstellingen, risico's, beleid, procedures, taken en controleactiviteiten distribueert, dan moeten hier alle relevante standaarden worden geselecteerd.

• Er moet altijd minstens één standaard worden geselecteerd.

Om de norm voor kwaliteitsmanagement van je bedrijf te wijzigen, selecteer je de norm die van toepassing is in het vervolgkeuzemenu. Zorg ervoor dat je alle standaarden deselecteert die niet van toepassing zijn op jouw bedrijf.

Om je selectie op te slaan en het vervolgkeuzemenu te sluiten, selecteer je de van toepassing zijnde geselecteerde koptekst.

De risicobeoordeling definiëren

De systeemontwerper kan de risicobeoordeling definiëren door de risicomatrix en risicodrempels in te stellen:

• Risicobeoordelingsmatrix - De systeemontwerper stelt de resultaten van het risicobeoordelingsproces op.

• Risicodrempels - De systeemontwerper stelt het responsniveau in dat vereist is voor de resultaten van de risicobeoordeling.

Let op: We raden je aan om een gemeenschappelijke set beoordelingscriteria te ontwikkelen die worden gebruikt om het risiconiveau te beoordelen dat een kwaliteitsdoelstelling niet wordt gehaald. De beoordelingscriteria zullen worden gebruikt om de juiste niveaus van waarschijnlijkheid van optreden en effect op het bereiken van de doelstellingen te bepalen.

Risk assessment matrix

Als een eindgebruiker mogelijke kwaliteitsrisico's registreert en beoordeelt, zal SQM automatisch de waarschijnlijkheid van optreden en het effect van de risico's op het behalen van de kwaliteitsdoelen beoordelen op basis van de door de systeemontwerper gedefinieerde matrix.

Om de risicobeoordelingsmatrix te definiëren, moet de systeemontwerper het juiste niveau selecteren voor elke ingang, variërend van Zeer laag tot Hoog, wat resulteert in 25 mogelijke beoordeelde risicoresultaten.

Als u een risicoresultaat wijzigt, verschijnt er een melding dat de wijziging is doorgevoerd.

Risicodrempels

Risicodrempels zijn de reacties die vereist zijn voor elk risicoresultaat uit de risicobeoordelingsmatrix. Systeemontwerpers moeten het risiconiveau bepalen.

Er zijn vier risiconiveaus:

1. Geen - Als het risicoresultaat geen kwaliteitsrisico is, hoeft er niet gereageerd te worden.

2. Oordeelsvorming toepassen - Als het risicoresultaat niet altijd een reactie vereist, moet de eindgebruiker bepalen of een reactie vereist is en vervolgens het juiste risiconiveau bepalen.

   Let op: Het toegepaste oordeel moet worden gedocumenteerd bij het vastleggen van de risicobeoordeling.

3. Matig - Als het risicoresultaat een kwaliteitsrisico is, is een matige respons vereist die het beoordeelde risico voldoende aanpakt.

4. Significant - Als het risicoresultaat wijst op een risico van hoge kwaliteit, is een significante reactie vereist die het beoordeelde risico aanpakt.

Om een risicodrempel te definiëren, moet de systeemontwerper het juiste risiconiveau selecteren in de vervolgkeuzelijsten Risicodrempel.

Als u een risicodrempel wijzigt, verschijnt er een melding dat de wijziging is doorgevoerd.

Vul de risicobeoordelingsdocumenten in

Om de risicobeoordeling af te ronden, moet de systeemontwerper de secties Toepasselijke normen en Risicobeoordeling voltooien en aftekenen.

Om u af te melden, selecteert u het pictogram Afmelden (). Je initialen verschijnen.

Als je de secties Toepasselijke normen of Risicobeoordeling moet wijzigen, moet je de aftekening verwijderen door je initialen te selecteren.